在金沙app娱乐城澳门官方网站研究中使用人类受试者
在金沙app娱乐城澳门官方网站研究中使用人类受试者
在东俄勒冈大学进行的所有涉及使用人类受试者的金沙app娱乐城澳门官方网站研究都受到联邦法规的指导(http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.html)。
总之,涉及人类受试者的金沙app娱乐城澳门官方网站研究标准假定:
- 将受试者的风险降至最低。
- 受试者面临的风险相对于预期收益是合理的。
- 科目的选择是公平的。
- 将征求每位潜在受试者或受试者的合法授权代表的知情同意。
- 知情同意将被适当地记录。
- 金沙app娱乐城澳门官方网站研究计划对收集的数据进行了充分的监测,以确保受试者的安全。
- 有足够的条文保障当事人的私隐及维持资料的机密性。
人类学科金沙赌场
与其他接受联邦拨款的机构一样,东俄勒冈大学有一个金沙赌场,负责审查该大学进行的所有金沙app娱乐城澳门官方网站研究是否符合45cfr46。目前,院校审查金沙赌场(IRB)是指定的审查机构。
东俄勒冈大学负责保护在金沙app娱乐城澳门官方网站研究中使用的人类受试者的权利和福利,或在大学教职员工的监督下,当这些金沙app娱乐城澳门官方网站研究是作为教师、调查员、论文指导老师或学生的职责的一部分进行时,或其他学术活动。这一责任被授权给内部审查金沙赌场,在某种程度上,金沙赌场应确定所有活动的计划和实施,是否将充分保护所有受试者的权利和福利。
为了履行这一职责,金沙赌场将审查由教师、大学职员或学生进行的金沙app娱乐城澳门官方网站研究项目,无论是否获得资助,当使用大学的设施、服务或人员时,以及涉及人类受试者。金沙赌场成员由东俄勒冈大学的全职教员组成(在涉及联邦资金的情况下,该金沙赌场将根据45cfr46的要求扩大)。成员由教务长任命,并由教务长自行决定。金沙赌场应主席的要求举行会议,审议需要审查的政策问题和个别金沙app娱乐城澳门官方网站研究建议。
审查和批准的标准
伦理金沙赌场的任务是与进行金沙app娱乐城澳门官方网站研究的个人合作,以确保所有涉及人类受试者的金沙app娱乐城澳门官方网站研究符合45cfr46中定义的标准。
涉及人类受试者的金沙app娱乐城澳门官方网站研究,无论是非资助的还是由任何来源资助的,都将被审查,必须符合标准。如果您对项目是否需要IRB审查有疑问,请联系主席,或参考HHS政策45cfr46 Part 46 FR 8392获得豁免。
由澳门金沙娱乐城app教师监督并由学生作为课堂项目,课程要求和/或演示的一部分进行的金沙app娱乐城澳门官方网站研究可以免于完整的IRB审查过程,并根据HHS 46.110由主席进行快速审查。在这些情况下,主席或指导教师可以要求进行全面的IRB审查。
申请程序
请注意,无论您的金沙app娱乐城澳门官方网站研究是否由联邦政府资助,无论您是否认为它可以免于审查,如果您的金沙app娱乐城澳门官方网站研究涉及将从人类受试者收集的数据,您需要IRB批准才能进行。
您将收到来自IRB的书面通知,通知您是否批准您的提案,或者在提案被批准之前设置必须满足的条件。在获得批准之前,不得开始收集涉及人类受试者的数据。
即使在获得批准后,您也有必要将您的金沙app娱乐城澳门官方网站研究计划的任何变化通知IRB。如果你的学习时间超过一年,你将被要求每年提交一份简短的进度报告。
形式
教育及培训
感谢您参加由美国卫生与公众服务部提供的人体金沙app娱乐城澳门官方网站研究保护培训。虽然欧洲开放大学目前没有要求,但许多学生和一些教师可能对人类受试者金沙app娱乐城澳门官方网站研究和为人类参与者提供的保护感到陌生。此外,一些拨款和资助机构可能对调查人员和相关关键人员有教育要求。这个链接是为那些有兴趣了解更多人类受试者金沙app娱乐城澳门官方网站研究的人提供的培训指南。澳门金沙娱乐城app的人类受试者金沙赌场强烈建议在开始任何需要招募人类参与者的学生项目和/或学生金沙app娱乐城澳门官方网站研究之前利用此培训(或其他类似指导)。
联系信息
Aaron Thornburg博士,IRB Ackerman Hall 100 One University Blvd主席。拉格兰德,或97850 athornburg@eou.edu 541.962.3349